El presidente del Colegio de Farmacéuticos de Málaga, Francisco Florido, ha lanzado este jueves un «mensaje de confianza en la formulación magistral» pues no les gustaría que el «hecho aislado» del error del omeprazol contaminado con crecepelo merme «la importancia que tiene desde el punto de vista terapeútico».
Así se ha referido en declaraciones a Europa Press sobre el caso de la fórmula magistral con base a un principio activo de omeprazol contaminado con minoxidil, que ha provocado exceso de vello a bebés de Andalucía, Cantabria y Valencia.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios retiró a principios de agosto 23 lotes de este principio activo omeprazol, fabricados por la farmacéutica india Smilax Laboratories Limited y fraccionados y distribuidos por Farma-Química Sur, tras detectarse 14 casos de hipertricosis o exceso de vello en niños que usaron estos productos.
Florido ha explicado que la formulación magistral «es una herramienta muy útil en la farmacia», puesto que «con la correspondiente prescripción del médico se cubren lagunas terapéuticas que no hay formas de salvarlas porque las dosis de los medicamentos para uso humano no se pueden fraccionar para niños».
«Es el caso en concreto del omeprazol que se prepara en jarabe para uso interno y no existe en el mercado un omeprazol con estas características», que sea de fabricación industrial, ha aclarado.
Asimismo, ha indicado que desde el Colegio se han establecido los protocolos «habituales que se siguen en cualquier caso de notificación por parte de la Agencia Española del Medicamento sobre inmovilizados o retiradas de diferentes lotes», algo que ha puntualizado «no es la primera vez que ocurre».
«En el caso concreto de este principio activo de omeprazol cuando se recibió la comunicación por parte de la Agencia el 16 de julio, cuando se procedió a la primera retirada de un lote, después recibimos otras comunicaciones donde también se anulaban cautelarmente otra serie de lotes del mismo principio activo que ocurrió ya en el mes de agosto».
Así, ha precisado que en el caso del omeprazol contaminado se ha actuado igual que en «otras circunstancias similares», es decir comunicandolo a los colegiados y a aquellas farmacias que pudieran disponer de estos lotes.
Toda esta información «se le manda a las farmacias y éstas actúan cerciorándose de que contienen o no existe en sus existencias esta materia prima y en el caso de que la tuviera paralizar el uso», ha apuntado.
Al respecto ha asegurado que «en estos momentos no hay medicamentos afectados por estos lotes», ya que ha explicado que algunas farmacias han recibido a clientes «un poco alarmados» con los medicamentos que pudieran contener omeprazol.
«Insisto que la inmovilización o la retirada de estos lotes solo afectan a fórmulas magistrales que se utilizan fundamentalmente en pediatría, precisamente para cubrir las deficiencias de que no existen preparados o medicamentos de uso humano con dosis adecuadas para el tratamiento de niños», ha reiterado.
Por otro lado ha precisado que el presidente de la empresa que ha cometido el error de etiquetado es un colegiado malagueño que se ha dirigido al Colegio «para informarnos en todo momento de su disponibilidad».
«Se ha puesto a disposición suyo los servicios que tiene el Colegio y eso es ya una decisión que tiene que tomar él libremente, pero en principio no hay ningún tipo de notificación al colegio más allá de esta información que acabo de describir; en el sentido de ninguna medida respecto al compañero», ha expresado.
De igual forma ha señalado que fue la propia empresa la que «comunicó a las farmacias en todo el proceso de trazabilidad que tienen estos medicamentos».
«En el caso concreto de Málaga, solo ha habido una farmacia que ha recibido estos lotes y las fórmulas magistrales que ha elaborado no han sido para uso humano, es para uso veterinario, con lo cual aquí en Málaga en principio no debe haber afectación con estos lotes», ha puntualizado. «Todo esto está todavía en fase de investigación y no sabemos lo que irá pasando, estaremos muy atentos a todo lo que ocurra», ha finalizado.
La ministra de Sanidad en funciones, María Luisa Carcedo, explicó el pasado miércoles que el medicamento con omeprazol que en realidad llevaba minoxidil se produjo por un «envasado erróneo» por parte de la empresa Farma-Química Sur, que continúa abierta con el departamento donde se produjo el fallo paralizado, según han señalado fuentes cercanas a la misma.
